главное сегодня:
С 1 марта следующего года в России и других странах ЕАЭС заработают новые условия проведения инспекции на соответствие ветеринарной продукции требованиям GMP. Об этом на Х Всероссийской GMP-конференции в Москве рассказала замначальника Управления организации государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина, пишет «Ветеринария и жизнь».
Это касается производителей, рассчитывающих получить лицензию на выпуск своей продукции. Подтверждение соответствия лицензиатов вышеназванным правилам теперь будет проводиться в рамках периодического подтверждения соответствия в ходе одного этапа а одну инспекцию. Раньше для этого требовалось два шага – лицензионный контроль, и лишь потом подача заявления на соответствие требованиям GMP.
Издание пояснило, что упрощённый порядок проведения инспекции стал возможен после внесения изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». Поправки были приняты в конце июля текущего года и должны вступить в силу с 1 марта следующего. Также они предполагают порядок аттестации самих фармацевтических инспекторов, которых внесут в реестр аттестованных специалистов.
В очередной раз напомним, что GMP – сокращение от английского «Good Manufacturing Practice», что переводится как «надлежащая производственная практика». Так называются особые требования к выпуску продукции, состоянию производственных помещений, сотрудникам, оборудованию и документации, соблюдение которых гарантирует высокий уровень производства, отсутствие ошибок и выпуск стабильно качественной продукции.
Кстати
