главное сегодня:
Проверки на соответствие требованиям GMP в России не прошла треть из заявленных иностранных производителей ветеринарных лекарственных препаратов. Об этом рассказала ведущий специалист органа инспекции Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ», принадлежит Россельхознадзору) Виктория Хлыновская на выставке «КормВетГрэйн Экспо — 2025», сообщает «Ветеринария и жизнь».
Всего с начала текущего года прошли инспекции среди 21 изготовителя этой продукции. 7 из них отказали в заключении о соблюдении необходимых требований. Им также направили рекомендации о действиях, которые необходимо выполнить для удачного завершения повторной проверки. Какие страны и компании проверялись, специалист не уточнила.
Ещё одной проблемой Хлыновская назвала отказ некоторых производителей от проведения инспекций. В основном, это компании из США и стран Европы. В то же время, напротив, выросло количество заявок о необходимости их проведения со стороны ряда стран Азии и Латинской Америки. В частности, это Китай, Вьетнам, Южная Корея, Аргентина, Бразилия и Уругвай. Таким образом, следует отметить, что интерес к инспекциям проявили, в основном дружественные страны. Не исключается, что в данном случае решение об отказе от проверок было особо мотивированным.
Специалист также рассказала, что российские производители тоже проходят GMP- инспекции. В этом году ФГБУ «ВГНКИ» проверило 35 компаний. В том числе, для некоторых из них в центре проводилась оценка документов на выполнение корректирующих требований по итогам ранее проведённых проверок. Всего на сегодня российский GMP имеют около 60 иностранных и 28 отечественных производителей.
Справка ROSNG
